INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LA SÉCURITÉ pour les lentilles cornéennes souples MyDay MiSight 1 day :

 

INDICATIONS :

les lentilles cornéennes souples MyDay MiSight 1 day (stenfilcon A) destinées au contrôle de la myopie sont prescrites pour la correction de l’amétropie (myopie et hypermétropie) chez les personnes aphaques et non aphaques dont les yeux ne sont pas malades, pour des puissances allant de −20,00 à +2,00 dioptries. Les personnes qui présentent un astigmatisme de −2,00 dioptries ou moins peuvent porter les lentilles si elles ne perturbent pas l’acuité visuelle. 

 

Les lentilles cornéennes souples MyDay MiSight 1 day (stenfilcon A) destinées au contrôle de la myopie peuvent réduire le taux de progression de la myopie chez les enfants (6 à 18 ans) et corriger l’amétropie. Une réduction de la progression de la myopie a été observée chez des enfants qui portaient les lentilles pendant 12 heures (8 à 16 heures) par jour, 6,4 jours (5 à 7 jours) par semaine, dans le cadre d'une étude clinique sur les lentilles MiSight® 1 day (omafilcon A) dotées d'une optique à double focalisation identique à celle des lentilles MyDay MiSight® 1 day (stenfilcon A). Le contrôle permanent de la myopie après un arrêt du traitement par lentilles n’est pas appuyé par des études cliniques. 

 

Les lentilles cornéennes souples MyDay MiSight 1 day (stenfilcon A) destinées au contrôle de la myopie sont recommandées pour un port quotidien et à usage unique. Lorsqu’elles sont prescrites pour un usage unique et un port quotidien, les lentilles doivent être jetées après chaque utilisation. 

 

 

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ :

 

LES PROBLÈMES LIÉS AUX LENTILLES CORNÉENNES PEUVENT ENTRAÎNER DES BLESSURES GRAVES À L’ŒIL. Il est essentiel que les patients suivent les directives de leur professionnel de la vue et toutes les instructions figurant sur l’étiquette pour utiliser correctement les lentilles. Des problèmes oculaires, notamment des ulcères de la cornée, peuvent se développer rapidement et entraîner une perte de la vision. Les lentilles à usage unique ne sont pas indiquées pour un port de nuit, et il faut informer les patients qu'ils ne doivent pas porter leurs lentilles pendant leur sommeil. Des études cliniques ont démontré qu’il existe un risque accru de réactions indésirables graves lorsque ces lentilles sont portées pendant la nuit. Des études ont démontré que les porteurs de lentilles cornéennes qui fument courent un risque plus élevé de réactions indésirables que les non-fumeurs. Si les patients éprouvent une gêne oculaire, un larmoiement excessif, des changements de la vision, une rougeur des yeux ou d'autres problèmes, ils doivent retirer immédiatement leurs lentilles et consulter rapidement leur professionnel de la vue. 

 

 

Qui ne devrait pas porter de lentilles cornéennes souples MyDay MiSight 1 day?

Ne portez pas de lentilles MyDay MiSight 1 day en présence de l’une des affections suivantes :

  • Inflammation ou infection aiguë ou subaiguë de la chambre antérieure de l’œil.

  • Toute maladie, lésion ou anomalie oculaire affectant la cornée, la conjonctive ou les paupières.

  • Insuffisance grave de la sécrétion lacrymale (sécheresse oculaire).

  • Hypoesthésie cornéenne (sensibilité réduite de la cornée), si le patient n’est pas aphaque.

  • Toute maladie systémique pouvant affecter l’œil ou être exacerbée par le port de lentilles cornéennes.

  • Réactions allergiques de la surface oculaire ou des annexes de l’œil pouvant être provoquées ou exacerbées par le port de lentilles cornéennes ou l’utilisation de solutions pour lentilles cornéennes.

  • Toute infection cornéenne active (bactérienne, fongique ou virale).

  • Si les yeux deviennent rouges ou irrités.

  • Le patient est incapable de suivre la routine d’entretien des lentilles ou incapable d’obtenir de l’aide pour le faire.

 

AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE :

 

Il est recommandé qu'un adulte supervise les enfants afin de s'assurer qu'ils respectent les consignes de pose, de port et de retrait des lentilles.

 

  • Port quotidien à usage unique seulement. Le patient doit toujours jeter les lentilles après chaque utilisation. Ne gardez pas les lentilles pour dormir.

  • N'utilisez pas de salive ou tout autre produit que les solutions recommandées pour lubrifier ou humidifier les lentilles.

  • Si la lentille colle (cesse de bouger) sur l'œil, suivez les instructions recommandées dans la section « Soins en cas de lentille collée ». La lentille doit bouger librement sur l'œil pour que celui-ci reste sain. Si l'immobilité de la lentille persiste, il convient d'inviter le patient à consulter immédiatement son professionnel de la vue.

  • Lavez-vous et rincez-vous toujours les mains avant de manipuler les lentilles. Évitez tout contact dans les yeux ou sur les lentilles avec les produits cosmétiques, les lotions, les savons, les crèmes, les déodorants ou les vaporisateurs. Il est préférable de poser les lentilles avant de se maquiller. Les produits cosmétiques à base d’eau sont moins susceptibles d’endommager les lentilles que les produits à base d’huile.

  • Ne touchez pas les lentilles cornéennes avec les mains ou les doigts si ceux-ci ne sont pas exempts de corps étrangers, car cela pourrait endommager les lentilles.

  • Suivez attentivement les instructions relatives à la manipulation, à la pose, au retrait, au nettoyage et au port des lentilles cornéennes MyDay MiSight 1 day figurant dans les instructions destinées aux patients et celles prescrites par votre professionnel de la vue.

  • Ne portez jamais les lentilles au-delà de la durée recommandée par votre professionnel de la vue.

  • En cas d’utilisation de produits aérosols, tels que du fixatif à cheveux, pendant le port des lentilles, soyez prudent et gardez les yeux fermés jusqu’au dépôt des particules.

  • Manipulez toujours les lentilles avec précaution et évitez de les faire tomber.

  • Évitez toute vapeur et fumée nocive ou irritante pendant le port de lentilles.

  • Consultez votre professionnel de la vue avant de porter vos lentilles pendant la pratique d’activités sportives.

  • Les lentilles cornéennes à usage unique doivent toujours être jetées à la fin de la journée.

  • Informez votre médecin (professionnel de la santé) que vous portez des lentilles cornéennes.

  • N’utilisez jamais une pince ou tout autre outil pour retirer les lentilles de leur emballage-coque, sauf si cela est spécifiquement indiqué. Versez la lentille dans la main.

  • Ne touchez pas la lentille avec les ongles.

  • Consultez toujours votre professionnel de la vue avant d’utiliser tout médicament dans vos yeux.

  • Informez toujours votre employeur que vous portez des lentilles cornéennes. Certains emplois peuvent nécessiter le port d'un équipement de protection oculaire ou interdire le port de lentilles cornéennes.

  • Comme pour toutes les lentilles cornéennes, des visites de suivi sont nécessaires pour garantir la santé oculaire du patient. Le patient doit recevoir des instructions concernant le calendrier de suivi recommandé.

  • Les mêmes lentilles cornéennes ne doivent jamais être portées par plusieurs personnes. 

  • Le non-respect des consignes d'utilisation recommandées peut entraîner une infection pouvant causer des dommages permanents à la vision. 

  • Il est recommandé de consulter un professionnel de la vue avant d'utiliser des lentilles cornéennes dans certaines conditions atmosphériques ou environnementales pouvant causer une irritation des yeux. 

     

 

Effets indésirables

 

Le patient doit être informé que les problèmes suivants peuvent survenir :

 

  • Picotements, brûlures ou démangeaisons (irritation) oculaires, ou autres douleurs oculaires.

  • Le confort est moindre qu'au moment où la lentille a été posée sur l’œil pour la première fois.

  • Impression d'avoir quelque chose dans l'œil, comme un corps étranger ou une zone irritée.

  • Larmoiement excessif.

  • Sécrétions inhabituelles des yeux.

  • Rougeur des yeux.

  • Diminution de la netteté de la vision (baisse de l’acuité visuelle).

  • Vision floue, arcs-en-ciel ou halos autour des objets.

  • Sensibilité à la lumière (photophobie).

  • Sécheresse oculaire.

 

Si le patient remarque l'un des symptômes ci-dessus, il doit recevoir les instructions suivantes :

 

  • Retirer immédiatement les lentilles.

  • Si l’inconfort ou le problème disparaît, examiner attentivement la lentille. Si la lentille est endommagée, ne pas la poser à nouveau dans l’œil. Si le problème persiste, ne pas remettre la lentille sur votre œil; retirer immédiatement les lentilles et consulter le professionnel de la vue.

 

Lorsque l'un des problèmes ci-dessus survient, il peut s'agir d'une affection grave telle qu'une infection, un ulcère de la cornée, une néovascularisation ou une iritis. Il faut demander au patient de ne pas poser à nouveau la lentille sur l’œil et de immédiatement consulter un professionnel afin qu’il détermine la nature du problème et prescrive un traitement rapide afin d’éviter toute lésion oculaire grave.

 

Sur prescription uniquement.  Les résultats peuvent varier.  Veuillez consulter le livret d’information destiné aux patients pour la liste complète des indications et renseignements importants sur la sécurité.