INDICATIONS ET INFORMATIONS IMPORTANTES

pour les lentilles cornéennes souples à usage unique (stenfilcon A, somofilcon A) :

INDICATIONS :
Les lentilles cornéennes souples à usage unique CooperVision sont des dispositifs à usage unique et à port quotidien pour corriger la vision, conformément à la prescription émise par un professionnel de la vue . Les lentilles sont destinées à être portées par des personnes dont les yeux ne sont pas malades.

Les lentilles cornéennes à usage unique sont destinées à être portées pendant une seule journée et ne doivent pas être nettoyées ni réutilisées. Une fois retirées, les lentilles doivent être jetées et une nouvelle paire doit être utilisée chaque jour.

Les lentilles à usage unique ne sont pas indiquées pour un port de nuit et les patients ne doivent pas les porter pendant leur sommeil.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ :
LES PROBLÈMES LIÉS AUX LENTILLES CORNÉENNES ET AUX PRODUITS D’ENTRETIEN DES LENTILLES PEUVENT ENTRAÎNER DES BLESSURES GRAVES AUX YEUX. Il convient de mettre en garde les patients quant à l’importance d’utiliser et d’entretenir correctement les lentilles cornéennes et les produits d’entretien des lentilles, y compris les étuis, afin de garantir la sécurité d’utilisation de ces produits. Il est essentiel que les patients suivent les directives de leur professionnel de la vue et toutes les instructions figurant sur l’étiquette pour utiliser correctement les lentilles et les produits d’entretien. Les patients doivent remplir leur étui à lentilles avec une solution fraîche chaque fois qu’ils rangent leurs lentilles et ne jamais réutiliser la solution. Ils doivent également nettoyer et rincer leur étui à lentilles entre chaque utilisation, conformément aux recommandations de leur professionnel de la vue. Des problèmes oculaires, notamment des ulcères de la cornée, peuvent se développer rapidement et entraîner une perte de la vision.

Qui ne devrait pas porter de lentilles cornéennes souples :
Ne portez pas les lentilles en présence de l'une ou l'autre des affections suivantes:

Une inflammation ou une infection aiguë ou subaiguë de la chambre antérieure de l'œil.
Toute maladie, lésion ou anomalie de l'œil touchant la cornée, la conjonctive ou les paupières.
Une insuffisance marquée de sécrétions lacrymales (yeux secs).
Une hypoesthésie de la cornée (diminution de la sensibilité de la cornée), dans le cas des personnes non aphaques.
Toute affection systémique susceptible d'affecter les yeux ou que le port de lentilles cornéennes risque d'aggraver
Une réaction allergique des surfaces ou annexes oculaires provoquée ou exacerbée par le port de lentilles cornéennes ou l'utilisation de solutions pour lentilles cornéennes.
Une allergie à l'un des ingrédients, tels que le mercure ou le thimérosal, d'une solution, qui doit servir à l'entretien des lentilles.
Toute infection (bactérienne, fongique ou virale) active de la cornée.
En présence d'une irritation ou d'une rougeur des yeux.
Le patient est incapable de suivre un programme d'entretien des lentilles ou d'obtenir de l'aide pour le faire.

AVERTISSEMENTS ET MISES EN GARDE :

Mises en garde concernant la manipulation :

N’utilisez pas les lentilles si l’emballage-coque stérile est ouvert ou endommagé.
Lavez-vous et rincez-vous toujours les mains avant de manipuler les lentilles. Évitez tout contact des lentilles avec les produits cosmétiques, les lotions, les savons, les crèmes, les déodorants ou les vaporisateurs. Il est préférable de poser les lentilles avant de se maquiller. Les produits cosmétiques à base d’eau sont moins susceptibles d’endommager les lentilles que les produits à base d’huile.
Les lentilles peuvent être contaminées si elles sont manipulées avec des mains sales.
Suivez attentivement les instructions de manipulation, de pose de retrait et de port prescrites par votre professionnel de la vue.
Manipulez toujours les lentilles avec précaution et évitez de les faire tomber.
N’utilisez jamais une pince ou tout autre outil pour retirer les lentilles de leur emballage-coque. Versez la lentille et la solution d’emballage dans la main.
Ne touchez pas la lentille avec les ongles.

Mises en garde concernant le port des lentilles :

Ne portez jamais vos lentilles au-delà de la durée recommandée par votre professionnel de la vue.
En cas d’utilisation de produits aérosols, tels que du fixatif à cheveux pendant le port des lentilles, soyez prudent et gardez les yeux fermés jusqu’au dépôt des particules.
Évitez toute vapeur et fumée nocive ou irritante pendant le port de lentilles.
Consultez votre professionnel de la vue avant de porter vos lentilles pendant la pratique d’activités sportives.
Jetez toujours les lentilles conformément au type de remplacement recommandé par votre professionnel de la vue.

Qui doit savoir que vous portez des lentilles cornéennes :

Informez votre médecin (professionnel de la santé) que vous portez des lentilles cornéennes.
Informez toujours votre employeur que vous portez des lentilles cornéennes. Il se peut que pour certains emplois, le port d’équipement de protection oculaire soit requis ou que le patient ne puisse pas porter de lentilles cornéennes.
Consultez toujours votre professionnel de la vue avant d’utiliser tout médicament dans vos yeux.

Autres sujets à discuter avec votre professionnel de la vue :

Des visites de suivi sont nécessaires pour s’assurer que vos yeux restent en bonne santé. Vous devriez recevoir des instructions concernant le calendrier de suivi recommandé.

Quelles sont les principales complications associées au port de lentilles cornéennes?

Il est important de savoir que les problèmes suivants peuvent survenir lors du port de lentilles cornéennes :
Vous pouvez ressentir une sensation de brûlure, de picotement et/ou de démangeaison dans les yeux, ou d’autres douleurs oculaires.
Il se peut que vous ne ressentiez pas le même confort qu’au moment où vous avez posé les lentilles pour la première fois.
Il se peut que vous ayez l’impression d’avoir quelque chose dans l’œil, comme un corps étranger ou une zone irritée.
Vos yeux peuvent présenter un larmoiement excessif, des sécrétions inhabituelles ou une rougeur.
Diminution de la netteté de la vision (baisse de l’acuité visuelle).
Si vous portez vos lentilles en port continu ou pendant trop longtemps, vous pouvez également avoir une vision floue, voir des arcs-en-ciel ou des halos autour des objets, être sensible à la lumière (photophobie) ou souffrir de sécheresse oculaire.

Si vous remarquez l’un des symptômes ci-dessus, procédez comme suit :

Retirez immédiatement les lentilles.

Si l’inconfort ou le problème disparaît, examinez attentivement la lentille.
- Si la lentille est endommagée, ne la posez pas à nouveau dans l’œil. Jetez la lentille et posez une lentille neuve dans votre œil.
Si le problème persiste, retirez immédiatement les lentilles et consultez votre professionnel de la vue. Vous ne devez pas poser à nouveau la lentille dans l’œil et devez immédiatement consulter votre professionnel afin qu’il détermine la nature du problème et vous prescrive un traitement rapide afin d’éviter toute lésion oculaire grave. Votre professionnel de la vue examinera vos yeux afin de s’assurer de l’absence d’un problème de santé grave tel qu’une infection, un ulcère de la cornée, une néovascularisation ou un gonflement de la partie colorée de l’œil (iritis).

Des problèmes oculaires, notamment des ulcères de la cornée, peuvent se développer rapidement et entraîner une perte de la vision. Les lentilles à usage unique ne sont pas indiquées pour un port de nuit et vous ne devez pas les porter pendant votre sommeil. Des études cliniques ont démontré qu’il existe un risque accru de réactions indésirables graves lorsque ces lentilles sont portées pendant la nuit. Des études ont démontré que les porteurs de lentilles cornéennes qui fument courent un risque plus élevé de réactions indésirables que les non-fumeurs. Si vous éprouvez une gêne oculaire, un larmoiement excessif, des changements de la vision ou une rougeur des yeux, vous devez retirer immédiatement les lentilles et consulter votre professionnel de la vue.

Sur prescription uniquement. Veuillez consulter le livret d’information destiné aux patients pour la liste complète des indications et renseignements importants sur la sécurité.